醫用冰箱3Q認證的意義及說明

對于涉及制藥企業和保健類產品生產型單位而言，產品質量非常重要，微小的不一致即可能帶來災難性的后果。IQ安裝認證，OQ操作認證，PQ性能認證。是通過設備驗證進行質量保證的重要部分。通過IQ OQ PQ實踐的設備認證是良好生產規范（GMP）的一部分，制造商和實驗室可以通過該實踐確保其設備提供一致的質量。它減少了錯誤的余量，因此產品質量可以保持在行業標準或監管機構的要求范圍內。

3Q認證意味著什么？

3Q認證協議，是確定正在使用或安裝的設備，將提供高度質量保證的方法，以便制造過程將始終如一地生產滿足預定質量要求的產品。

3Q認證是指：

1.安裝確認（Installation Qualification）確認設備與設備說明書是否吻合，所有說明書、手冊、備件、廠商信息和其它相關文件是否齊全。核對到廠生產設備或儀器、配件、配套設施、文件等是否符合選型要求，是否齊全。

2.運行確認（Operational Qualification）確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

3.性能確認（Performance Qualification）確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。這一項需要在設備中放入模擬樣品來進行驗證，驗證平時使用中是否滿足溫度的使用要求。